Земельное право

Отпуск сибутрамина из аптек

Отпуск сибутрамина из аптек

Оглавление:

Редуксин Форте


— комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Метформин Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов, снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии.

В отличие от производных сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками.

Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу.

Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Сибутрамин Является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина и дофамина).

Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Снижение массы тела при приеме сибутрамина сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1А, 5-HT1B, 5-НТ2C), адренорецепторы (β1, β2, β3, α1, α2), дофаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глутаматные NMDA-рецепторы.

Редуксин® мет

Редуксин® Мет содержит два отдельных лекарственных средства в одной упаковке: гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов в лекарственной форме таблетки — метформин, и средство для лечения в лекарственной форме капсулы, содержащее в своем составе сибутрамин и целлюлозу микрокристаллическую.

Метформин Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов, снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии.

В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени.

Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу.

Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Сибутрамин Является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина и дофамина).

Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1А, 5-HT1B, 5-НТ2C), адренорецепторы (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глутаматные NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая Является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного . Одновременное применение метформина и сибутрамина с целлюлозой микрокристаллической увеличивает терапевтическую эффективность используемой комбинации у пациентов с избыточной массой тела и 2 типа.

Это интересно:

  1. Организация МИНИСТЕРСТВО ЖКХ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ Адрес: МОСКОВСКАЯ ОБЛ.,ОДИНЦОВСКИЙ Р-Н,Д БАРВИХА,Д 28. Юридический адрес: 143402, МОСКОВСКАЯ ОБЛ, КРАСНОГОРСК Г, СТРОИТЕЛЕЙ Б-Р, 1 ОКФС: 13 — Собственность субъектов Российской Федерации ОКОГУ: 2300230 — Органы […]
  2. Организация ООО «ФОРТУНА» Адрес: Г РОСТОВ-НА-ДОНУ,УЛ БЕРЕГОВАЯ, 10 Юридический адрес: 344037, РОСТОВСКАЯ ОБЛ, РОСТОВ-НА-ДОНУ Г, 20-Я ЛИНИЯ УЛ, 22 ОКФС: 16 — Частная собственность ОКОГУ: 4210014 — Организации, учрежденные юридическими лицами или гражданами, или […]
  3. Обращение в суде Здравствуйте скажите пожалуйста во время заседания суда как можно обращаться к судье? ВАША ЧЕСТЬ или УВАЖАЕМЫЙ СУД.Как будет правильно напишите пожалуйста. Ответы юристов (5) Здравствуйте! Если Арбитражный суд, то уважаемый суд. Если суд общей юрисдикции, […]
  4. Страховка квартиры при ипотеке — как и зачем? Страхование ипотечной квартиры бывает трёх видов: • Страхование от риска повреждения;• Страхование потери права собственности на квартиру;• Страхование жизни или потери трудоспособности. Что касается вопроса «Сколько стоит […]
  5. Организация ФБУ КРЫМСКАЯ ЛСЭ МИНЮСТА РОССИИ Юридический адрес: 295001, КРЫМ РЕСП, СИМФЕРОПОЛЬ Г, ЧЕХОВА УЛ, ДОМ 55А ОКФС: 12 — Федеральная собственность ОКОГУ: 1318000 — Министерство юстиции Российской Федерации (Минюст России) Основной (по коду ОКВЭД ред.2): 71.20.2 — […]
  6. Трудовая пенсия по инвалидности Материальное обеспечение инвалидов включает в себя денежные выплаты по различным основаниям (пенсии, пособия, страховые выплаты при страховании риска нарушения здоровья, выплаты в счет возмещения вреда, причиненного здоровью, и другие […]
  7. Правило суммы и правило произведения в комбинаторике Правило суммы заключается в следующем. Если объект A можно выбрать m способами, а другой объект B можно выбрать n способами, тогда выбор «Объект А или объект В» можно выполнить m+n способами. Аналогично в теории множеств […]
  8. Фараон Тутмос III. Около 1460 г. до Р. Х. Изображение перепечатывается с сайта http://slovari.yandex.ru/ Полководец Тутмос III (правил ок. 1525-1473 годов до н. э.), египетский фараон, полководец. С 1503 году вёл завоевательные войны; за время своего правления совершил […]

Вопрос: К нам в аптеку приходил инспектор из «Госнаркоконтроля» и сообщил, что реализовывать препараты, содержащие сибутрамин, по рецепту бланка 107/у мы не имеем права, так как согласно Постановлению Правительства сибутрамин входит в список сильнодействующих веществ и требует особых условий хранения, отпуска и т.п., а письмо Росздравнадзора хоть и разрешает нам реализацию сибутрамина по рецепту без лицензии на право работы с сильнодействующими, не имеет той юридической силы, как Постановление Правительства. И при желании, нас могут привлечь к уголовной ответственности. Как быть? Прав ли инспектор? (Консультация эксперта, 2009)

Вопрос: К нам в аптеку приходил инспектор из «Госнаркоконтроля» и сообщил, что реализовывать препараты, содержащие сибутрамин, по рецепту бланка 107/у мы не имеем права, так как согласно Постановлению Правительства сибутрамин входит в список сильнодействующих веществ и требует особых условий хранения, отпуска и т.п., а письмо Росздравнадзора хоть и разрешает нам реализацию сибутрамина по рецепту без лицензии на право работы с сильнодействующими, не имеет той юридической силы, как Постановление Правительства.

И при желании, нас могут привлечь к уголовной ответственности.

Как быть? Прав ли инспектор?Ответ: Такое сообщение инспектора Госнаркоконтроля либо говорит о его полной профессиональной безграмотности, либо сделано из каких-то иных побуждений, вероятнее всего меркантильного характера. Препараты, содержащие фармакологически активное вещество Сибутрамин, которое включено

«Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации»

, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964, также являются сильнодействующими веществами. Однако если лекарственный препарат включен в указанный выше «Список сильнодействующих веществ.», но не находится под международным контролем в соответствии с Конвенцией ООН о психотропных веществах 1971 года и Конвенцией ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года, то на него не распространяются «Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств», утвержденные Приказом Минздрава РФ от 12.11.97 г.

(в ред. от 26.08.2008 г.). Если при этом такой препарат не включен ни в какие другие Списки, требующие особых условий хранения, например Списки А и Б, утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.12.99 г. N 472, то его следует хранить как обычный лекарственный препарат с учетом положений пунктов 5.1.-5.4. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.

Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.). Никаких требований по ведению специального учета сильнодействующих лекарственных средств в аптечных организациях действующее законодательство не содержит.

Действующее законодательство не налагает никаких дополнительных ограничений на реализацию сильнодействующих веществ в аптечных учреждениях. Такая реализация может осуществляться в рамках обычной лицензии на фармацевтическую деятельность. Сибутрамин не включен в

«Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача»

, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 г.

N 578 (в ред. от 26.07.2007 г.), следовательно, должен отпускаться строго по рецепту врача.

В соответствии с пунктом 2.2.

«Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г.

N 785 (в ред. от 06.08.2007 г.) препараты, содержащие сибутрамин, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107/у.Директор юридической компании «Юнико-94» М.И.МИЛУШИН 30.06.2009

Фармпроизводитель собирается пожаловаться в ФАС на приказ Минздрава

18:48, 20.08.2014 / / Читайте также Производитель российского препарата, снижающего аппетит, собирается направить жалобу в Федеральную антимонопольную службу: по его мнению, Минздрав слишком опрометчиво принял приказ «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Обратиться в ФАС собирается производитель препарата «Голдлайн» — «Изварино Фарма». Дело в том, что в новый перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету, попали препараты для лечения ожирения, содержащие сибутрамин в чистом виде («Голдлайн», «Линдакса», «Меридиа», «Слимия»).

Теперь они должны выписываться по рецептам формы № 148-1/у-88.

От «обычных» рецептов формы № 107-1/у их отличает то, что аптека регистрирует такой рецепт, а также информацию, в каком количестве и кому отпущен препарат.

За нарушение какого-то из пунктов отпуска предусмотрено уголовное наказание. Приказ вошел в силу с 16 августа. В результате, по словам генерального директора «Изварино Фарма» Ореста Ибрагимова, компания получила более 100 обращений из аптек с требованием забрать препарат на сумму 50 млн рублей, сообщает .
В результате, по словам генерального директора «Изварино Фарма» Ореста Ибрагимова, компания получила более 100 обращений из аптек с требованием забрать препарат на сумму 50 млн рублей, сообщает .

Об этом гендиректор рассказал на а совместном заседании Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении и Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в сфере обращения медицинских изделий сегодня, 20 августа. На рынке существует две лекарственные формы сибутрамина. Один сибутрамин зарегистрирован в качестве однокомпонентного препарата, второй в качестве комбинированного: сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая.

В приказе указано, что предметно-количественному учету подлежит только однокомпонентный сибутрамин. По сведениям Ореста Ибрагимова, российское представительство американского производителя «Промомед» уже рассылает письма, в которых предупреждает аптечных работников, что только препарат «Редуксин» (сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая) производства ООО «Промомед», по-прежнему не подлежит ПКУ и отпускается по тем же рецептурным бланкам, что и раньше — №107-1/у. В связи со случившимся, гендиректор планирует написать обращение в ФАС России, а также предлагает ввести оценку регулирующего воздействия как обязательный этап согласования всех документов Минздрава, касающихся сферы обращения лекарственных средств.

«Я считаю, необходимо обязать Минздрав обсуждать каждый приказ, имеющий высокую и среднюю степень регулирующего воздействия со специалистами ФАС, Минпромторга, Ассоциацией российских производителей, Ассоциацией иностранных производителей и другими заинтересованными участниками рынка»

, — отмечает он.

Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев отметил, что антимонопольная служба при получении соответствующего заявления рассмотрит сложившуюся ситуацию. Также он сообщил, что процедура оценки регулирующего воздействия и сейчас предусмотрена для ведомственных приказов.

Почему она не дала результатов на этот раз, предстоит выяснить ФАС. Рубрики: ,

Самое интересное

Фармакология Острая тема 02 октября 2014, 16:40 X 5622 K 0

Вступил в силу при­каз Минздрава № 183н «Об утвер­жде­нии перечня лекар­ствен­ных средств для меди­цин­ского при­ме­не­ния, под­ле­жа­щих пред­метно-коли­че­ствен­ному учету (ПКУ)». Предметно-коли­че­ствен­ному учету под­ле­жат все лекар­ствен­ные формы, в состав кото­рых вхо­дят силь­но­дей­ству­ю­щие веще­ства в соче­та­нии с фар­ма­ко­ло­ги­че­скими неак­тив­ными ком­по­нен­тами.

В этот пере­чень вошло веще­ство сибутра­мин, кото­рое назна­ча­ется людям, стра­да­ю­щим от ожи­рения. Теперь фарм­про­из­во­ди­тели бьют тре­вогу, опа­са­ясь, что аптеки нач­нут мас­сово воз­вра­щать одно­ком­по­нент­ные пре­па­раты, содер­жа­щие сибутра­мин, так как отныне их сво­бод­ная про­дажа запрещена. Специалисты же отме­чают, что сред­ства для , содер­жа­щие сибутра­мин, ста­но­вятся при­чи­ной таких побоч­ных эффек­тов, как бес­сон­ница, голов­ная боль, замед­ле­ние реак­ций.

К тому же такие пре­па­раты отри­ца­тельно вли­яют на сер­дечно-сосу­ди­стую и пище­ва­ри­тель­ную системы, а при­ме­не­ние сибутра­мина без назна­че­ния врача при­во­дит к тяже­лым нару­ше­ниям нерв­ной системы. Однако всту­пив­ший в силу при­каз совер­шенно не имеет ника­кого отно­ше­ния к БАДам, в состав кото­рых вхо­дят силь­но­дей­ству­ю­щие веще­ства, рекла­ми­ру­ю­щи­еся как веще­ства рас­ти­тель­ного про­ис­хож­де­ния, поз­во­ля­ю­щие эффек­тивно и без­опасно сни­жать избы­точ­ный вес.

Сибутрамин на упа­ков­ках этих вообще не ука­зы­ва­ется, но зача­стую содер­жится в огром­ном коли­че­стве, что может при­ве­сти к непред­ска­зу­е­мым нару­ше­ниям в сер­дечно-сосу­ди­стой, нерв­ной и пище­ва­ри­тель­ной систе­мах орга­низма человека. Тем не менее неко­то­рые врачи счи­тают, что вклю­че­ние в пере­чень ста­нет про­бле­мой для очень многих людей, кото­рым пока­зано меди­ка­мен­тоз­ное лече­ние ожи­ре­ния, так как пре­па­раты цен­траль­ного дей­ствия, сни­жа­ю­щие аппе­тит и вхо­дя­щие в утвер­жден­ный в России стан­дарт спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной меди­цин­ской помощи при этом забо­ле­ва­нии, будут прак­ти­че­ски недо­ступны.
Тем не менее неко­то­рые врачи счи­тают, что вклю­че­ние в пере­чень ста­нет про­бле­мой для очень многих людей, кото­рым пока­зано меди­ка­мен­тоз­ное лече­ние ожи­ре­ния, так как пре­па­раты цен­траль­ного дей­ствия, сни­жа­ю­щие аппе­тит и вхо­дя­щие в утвер­жден­ный в России стан­дарт спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной меди­цин­ской помощи при этом забо­ле­ва­нии, будут прак­ти­че­ски недо­ступны. Рецепты на под­ле­жа­щие жест­кому учету лекар­ства выпи­сы­ва­ются на бланке стро­гой отчет­но­сти формы 148-1/у-88.

Возможно, такой вывод напра­ши­ва­ется из-за суще­ству­ю­щего порядка полу­че­ния силь­но­дей­ству­ю­щих лекар­ствен­ных пре­па­ра­тов.

Рецепты на под­ле­жа­щие жест­кому учету лекар­ства выпи­сы­ва­ются на бланке стро­гой отчет­но­сти формы 148-1/у-88.

В отли­чие от обыч­ного рецеп­тур­ного бланка, кото­рый оста­ется у паци­ента и может исполь­зо­ваться для покупки необ­хо­ди­мого лекар­ства в тече­ние года, бланк 148-й формы изы­ма­ется в аптеке и для отчет­но­сти дол­жен хра­ниться там 3 года. При этом срок его дей­ствия огра­ни­чен (10 дней или месяц), а время заказа пре­па­рата в слу­чае его отсут­ствия не учи­ты­вается. Кроме того, отпус­ка­е­мые по рецепту 148-й формы пре­па­раты про­да­ются не везде.

Число аптек, име­ю­щих лицен­зию на фар­ма­цев­ти­че­скую дея­тель­ность, свя­зан­ную с обо­ро­том нахо­дя­щихся на пред­метно-коли­че­ствен­ном учете веществ, неве­лико: в сред­нем таких аптек в любом городе менее 10%. Занимаются этим госу­дар­ствен­ные аптеки и лишь отдель­ные частники. Однако ком­би­ни­ро­ван­ные пре­па­раты, в состав кото­рых вхо­дит сибутра­мин, по-преж­нему не под­ле­жат ПКУ и отпус­ка­ются по тем же рецеп­тур­ным блан­кам, что и раньше — № 107-1/у.

Комментирует, дирек­тор Центра соци­аль­ной эко­но­мики, кан­ди­дат фар­ма­цев­ти­че­ских наук: «Начнем с того, что сибутра­мин при­ме­ня­ется при ожи­ре­нии, забо­ле­ва­нии, свя­зан­ном с нару­ше­нием обмена веществ.

Это серьез­ная пато­ло­гия, и лечить (как и любое дру­гое забо­ле­ва­ние) ее должны про­фес­си­о­налы и соот­вет­ству­ю­щим обра­зом. Если врач счи­тает нуж­ным назна­чить пре­па­рат, он может выпи­сать рецепт, и паци­ент спо­койно при­об­ре­тет лекар­ство по этому рецепту в спе­ци­аль­ной аптеке. В этом слож­но­сти я не вижу.

То, что этот ком­по­нент дол­жен быть отне­сен к пре­па­ра­там, под­ле­жа­щим осо­бому учету, не вызы­вает сомне­ний, об этом гово­рит вся циви­ли­зо­ван­ная фар­ма­ко­ло­гия, а Россия одной из послед­них при­хо­дит к запре­ще­нию его сво­бод­ного обра­ще­ния на рынке — силь­но­дей­ству­ю­щие пре­па­раты ни в коем слу­чае не должны сво­бодно про­да­ваться направо и налево. Даже малые коли­че­ства сибутра­мина вли­яют на здо­ро­вье человека.

Сибутрамин в мизер­ных коли­че­ствах вхо­дит в БАД. Я счи­таю, что и эту тему нужно кон­тро­ли­ро­вать: либо убрать этот БАД из про­дажи, либо закре­пить за ним ста­тус лекар­ствен­ного средства. То, что сибутрамин дол­жен быть отне­сен к пре­па­ра­там, под­ле­жа­щим осо­бому учету, не вызы­вает сомне­ний, об этом гово­рит вся циви­ли­зо­ван­ная фар­ма­ко­ло­гия В иде­але нужно оста­вить 10 пози­ций без­ре­цеп­тур­ных лекарств, а осталь­ные отпус­кать только по рецеп­там.

То, что сибутрамин дол­жен быть отне­сен к пре­па­ра­там, под­ле­жа­щим осо­бому учету, не вызы­вает сомне­ний, об этом гово­рит вся циви­ли­зо­ван­ная фар­ма­ко­ло­гия В иде­але нужно оста­вить 10 пози­ций без­ре­цеп­тур­ных лекарств, а осталь­ные отпус­кать только по рецеп­там. Опять же, так рабо­тают во всех циви­ли­зо­ван­ных стра­нах — вы не купите анти­био­тик без рецепта во Франции или в Германии. И в США, к слову, лекар­ства, содер­жа­щие сибутра­мин, .

Рекомендуем прочесть:  Порча имущества в съемной квартире

Таким обра­зом, я счи­таю опа­се­ния об ослож­не­ниях полу­че­ния пре­па­рата необос­но­ван­ными, тем более сей­час уве­ли­чены сроки год­но­сти рецеп­тов. Технические вопросы проще решить, в дан­ном слу­чае надо решать систем­ный вопрос о том, что этот пре­па­рат очень вре­ден и поэтому дол­жен под­ле­жать пред­метно-коли­че­ственном учету». Комментирует Марина Студеникина, дие­толог: «Сибутрамин — это пре­па­рат из группы анти­де­прес­сан­тов, кото­рый назна­чали людям с избы­точ­ной мас­сой тела и при али­мен­тар­ном ожи­рении.

Препарат умень­шает потреб­ность в пище за счет сни­же­ния жела­ния есть.

Но из-за побоч­ных эффек­тов его пере­стали исполь­зо­вать на миро­вом рынке — в США, в евро­пей­ских и дру­гих странах.

Препарат назна­ча­ется леча­щим вра­чом, кото­рый оце­ни­вает все фак­торы риска. Самостоятель­ное при­ме­не­ние этого пре­па­рата запре­щено, так как суще­ствует бес­кон­троль­ный прием этих пре­па­ра­тов, без учета дози­ровки и фак­то­ров риска. Я в своей прак­тике не назна­чаю сибутра­мин, потому что счи­таю, что с помо­щью можно без­опасно достичь резуль­тата и удер­жать его».

Я в своей прак­тике не назна­чаю сибутра­мин, потому что счи­таю, что с помо­щью можно без­опасно достичь резуль­тата и удер­жать его». Несмотря на то, что сибутра­мин вклю­чен в пере­чень пре­па­ра­тов, под­ле­жа­щих пред­метно-коли­че­ствен­ному учету, по-преж­нему высок риск того, что воз­можны нега­тив­ные послед­ствия упо­треб­ле­ния этого веще­ства, состав и коли­че­ство кото­рого не кон­тро­ли­ру­ется при выпуске БАДов.

Таким обра­зом, суще­ствует необ­хо­ди­мость не только запре­тить сво­бод­ную про­дажу одно­ком­по­нент­ных пре­па­ра­тов, но и уси­лить кон­троль над про­из­вод­ством био­ло­ги­че­ски актив­ных добавок. Выписывать лекар­ствен­ные сред­ства при ожи­ре­нии и назна­чать лече­ние должен врач. Автор:

А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?

Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению.

Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке.

Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.

В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно.

Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт. Рецепты выписываются только на специальных бланках.

Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так: Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на apteka.ru и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту».

Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.

Отпуск сибутрамина из аптек 2017

Внимание Такой список был утвержден Постановлением Правительства РФ № 964 от 29.12.2007.

В указанный список включен в том числе сибутрамин, его структурные аналоги, а также все лекарственные формы, в состав которых входят перечисленные в списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами.

Из буквального прочтения списка сильнодействующих веществ следует, что в него не входят сильнодействующие вещества в сочетании с иными фармакологически активными веществами, не включенными в список. Именно на этом основании некоторые двухкомпонентные препараты, содержащие в своем составе помимо сибутрамина еще одно активное вещество, например целлюлозу микрокристаллическую, позиционируются как несильнодействующий препарат.

Предполагается, что за сбыт такого препарата в принципе не может наступать уголовная ответственность по ст.234.

Под предметно-количественный учет лекарств попал не весь сибутрамин

16 августа вступил в силу приказ Минздрава № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». В том числе, под учет попали препараты, содержащие в своем составе сибутрамин . «На рынке существует две лекарственные формы сибутрамина, имеющие достаточно символическое отличие.

Один сибутрамин зарегистрирован в качестве однокомпонентного препарата, второй в качестве комбинированного: сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая.

Активность второго вещества подлежит сомнению. Тем не менее, в приказе указано, что предметно-количественному учету подлежит только однокомпонентный сибутрамин, коим и является наш препарат российского производства «Голдлайн» . Одномоментно мы получили возврат на сумму более 50 млн руб.» — рассказал генеральный директор ООО «Изварино Фарма» Орест Ибрагимов на совместном заседании Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении и Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в сфере обращения медицинских изделий 20 августа.

О. Ибрагимов уточнил, что сейчас у него в компании более 100 обращений из аптек с требованием забрать препарат производства «Изварино Фарма». Возмущает его также и то, что российское представительство американского производителя «Промомед» , по собственным сведениям Ореста Ибрагимова, рассылает письма, в которых предупреждает аптечных работников, что только препарат «Редуксин» (сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая) производства ООО «Промомед», по-прежнему не подлежит ПКУ и отпускается по тем же рецептурным бланкам, что и раньше — №107-1/у.

В связи со случившимся, Орест Ибрагимов планирует написать обращение в ФАС России, а также предлагает ввести оценку регулирующего воздействия как обязательный этап согласования всех документов Минздрава, касающихся сферы обращения лекарственных средств.

«Я считаю, необходимо обязать Минздрав обсуждать каждый приказ, имеющий высокую и среднюю степень регулирующего воздействия со специалистами ФАС, Минпромторга, Ассоциацией российских производителей, Ассоциацией иностранных производителей и другими заинтересованными участниками рынка»

. Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев отметил, что антимонопольная служба при получении соответствующего заявления рассмотрит сложившуюся ситуацию.

Также он сообщил, что процедура оценки регулирующего воздействия и сейчас предусмотрена для ведомственных приказов. Почему она не дала результатов на этот раз, предстоит выяснить ФАС. Напомним, ранее от дистрибуции ЛП «Редуксин» производства «Промомед» отказался «Фармстандарт» .

В компании пояснили, что опасаются, что в скором времени и комбинированные препараты с сибутрамином будут подлежать ПКУ. Источник:

Редуксин® Форте (Reduxin ­Forte) инструкция по применению

Редуксин® Форте — комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.МетформинПероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов, снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии.

В отличие от производных сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.СибутраминЯвляется пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина и дофамина).

Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела при приеме сибутрамина сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Вам также может понравиться...